蔣凌峰代表:推動生物醫藥產業物料國產化替代
生物醫藥工業是健康中國建設的重要基礎。全國人大代表、全國工商聯執委、重慶智飛生物股份有限公司副董事長蔣凌峰表示,我國在基礎研究力量和關鍵核心技術源頭供給、關鍵核心技術國產替代的環境培育等方面存在不足和短板。蔣凌峰建議,推動生物醫藥產業物料國產化替代,保障生物醫藥產業供應鏈安全。
“從國家層面,加強國產化替代的政策支持;從監管層面,制定優先審評制度、優化工作流程;從技術層面,監管部門對國產化替代研究提供技術支持?!笔Y凌峰建議,促進工信、藥監等多部門合作。藥監部門以提前介入、持續跟蹤、研審聯動、增加補充資料途徑等方式,以及通過滾動溝通交流機制,促進國產替代快速落地。對實現國產化替代而進行的變更研究,制定靈活的評價標準及體系,在科學評估和保證藥品質量可控的前提下,盡量減少不必要的變更研究要求,確保企業高效快速地實現國產化替代。
蔣凌峰建議,推動生物醫藥企業利用國產化替代進行產業升級。系統實施國產醫藥原料、包材、耗材、中間體質量提升工程,制定符合現狀的生物醫藥行業標準和國家標準,鼓勵支持生物醫藥企業利用國產化替代進行生產工藝優化和產品質量提升,對生物醫藥企業國產化替代的研發提供支持。
此外,蔣凌峰建議發揮需求側引領作用,出臺優先采購扶持政策。同時,強化基礎研究,加大財政和金融扶持。
“國家醫保局和地方醫保部門出臺相關政策,對實施國產化替代較為領先的企業和產品在醫保準入、定價、采購和報銷比例等方面給予傾斜,支持生物醫藥企業積極選擇使用國產設備和原輔包耗材,對于國產化率達到一定比例的產品和生產線優先準入?!笔Y凌峰建議。
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